●教育培訓部 項目助理 1.完成教育培訓部各項目的立項👀、報備等行政工作； 2.協助項目主管及高級項目專員完成各培訓項目的組織運營； 3.為教育培訓部各項目的文案宣傳及活動組織策劃提供建議👶🏼； 4.完成領導交辦的其他工作。 ●藥品和醫療器械監管科學卓越中心 科研助理 1.協助進行項目資料收集🧝🏽♀️、整理🈺👮🏼♂️、翻譯等工作⛺️； 2.協助搭建項目數據庫，對數據進行提取、清理和初步分析； 3.參與項目報告撰寫； 4.溝通協調項目相關活動； ●真實世界證據評價中心 助理數據分析師 1.協助搭建真實世界數據研究型數據庫🤚🏼🐒，負責數據的提取和清洗👩🦯➡️； 2.通過分析工具進行數據統計，完成數據建模分析➾； 3.協助完成數據分析報告； 4.起草項目相關各類文檔； 5.完成上級交辦的其他工作。 ●數據管理部 高級數據管理員 1.掌握較全面的數據管理技術（CRF設計、數據庫構建、數據核查清理等）； 2.指導並協助解決數據管理員日常遇到的技術問題； 3.對數據管理員所做工作進行質量控製☝🏻； 4.組織並參加數據審核會議並遞交鎖定數據庫； 5.開發及維護SAS宏程序； 6.承擔數據分析與挖掘相關工作； 7.完成領導交辦的其他工作👰🏿。 ●數據管理部 數據管理助理 1.在數據管理員指導下，開展數據管理工作，包括註釋CRF🤟🏻、構建數據庫及邏輯核查、數據庫測試🆒、運行數據核查程序、進行疑問管理👩🏽、數據鎖定🙍🏼； 2.完成領導交辦的其他工作。 ●生物統計部 統計師 1.與臨床研究團隊合作💂🏼♂️，參與撰寫統計分析計劃，指導助理統計師及程序員進行統計報告和撰寫統計分析報告； 2.參與人群劃分會議，與研究者🔴、申辦方及數據管理方共同確定人群劃分等數據事宜； 3.為研究者提供統計咨詢服務𓀕，並共同發表相關科研文章； 4.參與出具隨機化方案，維護中央隨機系統🩹，現場編盲； 5.作為作者，簽署《隨機化方案》、《統計分析計劃》及《統計分析報告》； 6.任職期間發表與工作相關的論著至少2篇🎚💚。 ●項目開發與管理部 高級項目專員（SCRA） 1.製定項目監查計劃和項目管理計劃； 2.獨立開展多中心項目管理和監查工作：製定預算、協助倫理審查、現場監查👨👨👧、項目監查報告、進度報告、匯報監查發現的重大問題並跟進解決🕴🏻； 3.指導和培訓項目專員/項目助理♥️。 ●項目開發與管理部 項目專員（CRA） 1.按照監查計劃和SOP獨立開展臨床研究的項目管理與監查工作； 2.跟進和督促研究進度； 3.遵照研究方案或項目要求對患者管理、文檔管理、數據錄入及藥品管理等多個實施環節開展質量監管； 4.協調項目各利益相關方之間的溝通👩🏽🏫🖖🏻、協助溝通解決項目問題⚡️； 5.報告撰寫。 |
