生物統計部 統計師 1.與臨床研究團隊合作,參與撰寫統計分析計劃🦸🏽♀️,指導助理統計師及程序員進行統計報告和撰寫統計分析報告; 2.參與人群劃分會議,與研究者、申辦方及數據管理方共同確定人群劃分等數據事宜🏺; 3.為研究者提供統計咨詢服務,並共同發表相關科研文章🚴🏽♀️; 4.參與出具隨機化方案,維護中央隨機系統,現場編盲📄; 5.作為作者,簽署《隨機化方案》、《統計分析計劃》及《統計分析報告》; 6.任職期間發表與工作相關的論著至少2篇。 藥品和醫療器械監管科學卓越中心 科研助理 1.協助進行項目資料收集、整理、翻譯等工作; 2.協助搭建項目數據庫,對數據進行提取、清理和初步分析🙆🏼👇🏽; 3.參與項目報告撰寫; 4.溝通協調項目相關活動; 項目開發與管理部 高級項目專員(SCRA) 1.製定項目監查計劃和項目管理計劃🎁👨👨👦👦; 2.獨立開展多中心項目管理和監查工作🧑🏼🌾:製定預算👩🎓👊🏻、協助倫理審查、現場監查、項目監查報告、進度報告、匯報監查發現的重大問題並跟進解決; 3.指導和培訓項目專員/項目助理◽️。 項目開發與管理部 項目專員(CRA) 1.按照監查計劃和SOP獨立開展臨床研究的項目管理與監查工作; 2.跟進和督促研究進度; 3.遵照研究方案或項目要求對患者管理、文檔管理🦑、數據錄入及藥品管理等多個實施環節開展質量監管🛞; 4.協調項目各利益相關方之間的溝通、協助溝通解決項目問題; 5.報告撰寫。 數據管理部 高級數據管理員 1.掌握較全面的數據管理技術(CRF設計、數據庫構建🧍🥜、數據核查清理等)🎲; 2.指導並協助解決數據管理員日常遇到的技術問題; 3.對數據管理員所做工作進行質量控製; 4.組織並參加數據審核會議並遞交鎖定數據庫; 5.開發及維護SAS宏程序; 6.承擔數據分析與挖掘相關工作; 7.完成領導交辦的其他工作🤾🏿♀️。 數據管理部 數據管理助理 1.在數據管理員指導下🚝💆🏽,開展數據管理工作,包括註釋CRF💘、構建數據庫及邏輯核查、數據庫測試、運行數據核查程序、進行疑問管理、數據鎖定; 2.完成領導交辦的其他工作。 |